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历史性突破!世界首款阿兹海默药被证有效

科技 2019-10-23 16:12105未知admin

10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。宣布此消息后,Biogen公司股票激增30%多,公司市值也因此再增一千多亿元。

Biogen周二发布的医疗试验结果让医学界大吃一惊。试验结果显示,高剂量的这种药,aducanumab,能“显著改善认知和功能,如记忆力、方向感和语言能力”。

这一发现被称为“开创性的”。

该公司目前计划在明年初向美国、欧洲和日本的监管机构申请批准使用这种药物——这本身将是一个重大突破,如果获得批准,它可能是有史以来批准的首个治疗阿尔茨海默病的药物。

就在生物基因(Biogen Inc. NASDAQ:BIIB)公司宣布其主要的阿兹海默症药物阿杜卡奴抗体(Aducanumab)失败后的第8个月,事情迎来了180度大反转。生物基因本周二(10月22日)宣布,公司计划根据“对更大数据集的新分析”将该药物在2020年初提交给美国食药监局(FDA)审查,并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿兹海默症患者的精神衰退。目前全球尚未有任何药物能在阿兹海默这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破。再加上公司第三季度业绩远超预期,周二盘中生物基因一度暴涨41.95%,或将创下20多年来最佳单日涨幅。

截至北京时间10月23日凌晨0:10,生物基因上涨26.18%,市值大涨近108亿美元。尽管如此,年初至今,生物基因的累计涨幅仍然为负值(-5.31%)。

彭博社报道称,之所以生物基因的股价如此暴涨,是因为目前全球尚未有任何药物能在阿兹海默这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破。如果生物基因的阿杜卡奴抗体获得FDA的批准,那么将有巨大的商业机会。但同时,彭博社报道中也认为,投资者应该谨慎对待生物基因在该药物上的进展——市场的反应似乎过度了。

生物基因及其位于日本的合作伙伴Eisai Co. Ltd.表示,其寻求FDA批准阿杜卡奴(一种治疗早期阿兹海默症的药物)的决定是在该药物达到第三阶段并在与FDA协商后做出的。生物基因表示,对一部分患者进行的第三阶段研究并没有达到最终效果。

“这种毁灭性的疾病影响着全世界数千万人,今天的消息在与阿尔茨海默氏症的斗争中确实令人振奋。这是突破性研究的结果,证明了Biogen的坚定决心,遵循科学,为患者做正确的事情,” Biogen的首席执行官米歇尔·沃纳索斯说。

罗彻斯特大学阿兹海默病护理、研究和教育计划主任,首席研究员Anton Porsteinsson表示:“生物基因阿杜卡奴药物的首次第三阶段研究表明,清除狙击与淀粉样β蛋白可以减少阿兹海默病的临床衰退,为医学界、患者及家庭都带来了希望,全球阿兹海默病群体一直在等待这一刻的到来。”

9月21日是世界阿兹海默症日,每8位65岁以上的老人中,就有1位会患上这种毁灭性的痴呆。

一、如何判断亲人是否患上阿兹海默症?

人们年纪大了都会变得有些健忘,所以我们该如何区分记忆力减退和阿兹海默症呢?

每8位65岁以上的老人中,就有1位会患上这种毁灭性的痴呆。在病症早期,阿兹海默症可能并不明显。

但是它有些值得注意的前兆:

1 记忆力和语言能力

在早期阿兹海默症中,长期记忆通常都很清晰,而短期记忆却很模糊。患者可能会遗忘你们之间的对话,可能反复问你已经回答过的问题。

同时,这个疾病可能会影响语言功能,所以患者有时候会想不起一些常用词汇。

2 行为

除了丧失记忆,阿兹海默症可能会导致患者举止异常。患者可能会在自己熟悉的地方迷路,还可能会情绪波动和记忆混乱。

不讲卫生的情况也很常见,有些非常注意形象的患者可能会开始穿脏衣服和忘了洗头。

不要忽视这些前兆

接受自己的亲人得了阿兹海默症确实很难,但越早就医越好。

首先,这些症状可能是由其他因素引发的,比如甲状腺失调之类能被治愈的病症。

其次,就算确诊为阿兹海默症,治疗在疾病早期也更加有效。

二、医生如何诊断阿兹海默症?

阿兹海默症并没有简单的检测能确诊,所以医生主要依靠你对患者变化的描述。名为“mini-cog”的心理状态测试或其他筛选测验能够测量患者的心智能力和短期记忆力。

神经性测验和脑部扫描可能会被用来排除其他问题,类似中风或者肿瘤,并且提供患者脑部的一些信息。

三、患者的脑部发生了什么?

阿兹海默症会导致整个脑部神经细胞的思维和组织损失。随着疾病发展,脑组织会萎缩,同时含有脑脊髓液的区域会扩大,从而伤害患者的记忆力、语言能力和理解能力。

四、疾病进展是怎样的?

每个阿兹海默症患者的疾病进程都不太一样。一些患者在几年内就会迅速恶化然后产生严重的记忆力丧失和混乱。

而另一些患者是逐渐的病发,发展到晚期可能需要近20年。

大部分患者在诊断后能存活3到9年。

五、阿兹海默症会如何改变日常生活?

阿兹海默症会影响注意力,所以你的亲人可能没法完成像做饭、付款之类的简单任务。有研究表明,难以记账常常是阿兹海默症的最先征兆。

随着病情恶化,患者可能不认识熟悉的人和环境。他可能很容易走失,或者不会用餐具。例如会用叉子梳头。

在症状晚期,患者通常还会有失禁、平衡困难以及语言能力的丧失等症状。

六、阿兹海默症患者该停止开车上路吗?

糟糕的协调能力、记忆力丧失和意识混乱对于驾车而言非常危险。

如果你觉得患者不该再开车了,要试图劝阻他。如果他不听,让医生说服他。

你还应该为患者制定其他的出行方案。

七、锻炼能否改善病情?

锻炼能帮助患者保持肌肉力量和协调,同时也可能改善患者心情,减少焦虑感。

重复性的锻炼,类似走路、园艺、甚至叠衣服都能给患者带来平静。

八、如何治疗阿兹海默症?

现在还没有治疗阿兹海默症的方法,也没有办法减缓脑部神经的损坏。

但是会有药物治疗能保持患者的心智能力和延缓症状。患者越早就医,就越有机会延长生活自理的时间。

九、疾病末期会有哪些症状?

晚期阿兹海默症患者可能会丧失行走、语言或反应能力。最后,疾病会毁坏所有重要身体机能,比如吞咽。

到了这个时候,最好把患者送入临终关怀中心,那里能给绝症患者减轻病痛。

十、能预防阿兹海默症吗?

关于这方面的研究还在进行中,目前可知合理膳食和健康是非常重要的。

研究表明,采用包含丰富蔬菜,鱼类,坚果的地中海食谱,以及喜欢锻炼的人患阿兹海默症的机会最小。

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